Nội dung
cgmp là gì?
yêu cầu tiêu chuẩn của cgmp
Tại sao cgmp lại quan trọng như vậy?
Cgmp khác với gmp như thế nào?
Ý nghĩa của tiêu chuẩn cgmp trong sản xuất thuốc
cgmp là tên viết tắt của current good production practice, cụ thể là quy định quản lý sản xuất thuốc hiện hành được fda (Food and Drug Administration – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) xác nhận.
Việc tuân thủ các quy định cGMP đảm bảo nhận dạng thương hiệu, chất lượng và độ tinh khiết của từng sản phẩm bằng cách yêu cầu các nhà sản xuất dược phẩm kiểm soát hoàn toàn các hoạt động sản xuất và quy trình hậu sản xuất cần thiết cho toàn bộ hoạt động.
– Có đội ngũ nhân viên có trình độ chuyên môn và tác phong làm việc chuẩn mực. Có chương trình đào tạo, bồi dưỡng nghiệp vụ cho nhân viên để nâng cao trình độ kiến thức và hiểu rõ hơn về quy trình sản xuất mỹ phẩm.
– Trang thiết bị máy móc hiện đại, tất cả các trang thiết bị máy móc đều được kiểm tra, định kỳ, bảo hành, bảo dưỡng định kỳ đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng.
– Các thành phần dùng trong sản xuất mỹ phẩm đều được kiểm nghiệm trước khi sản xuất.
– Kiểm định, xác minh rõ ràng thành phần hóa chất, nguồn gốc xuất xứ, chứng minh an toàn cho người tiêu dùng. Môi trường sản xuất quy trình khép kín, kiểm tra nghiêm ngặt.
– Vệ sinh nhà xưởng tiêu chuẩn bằng công cụ và kỹ thuật hiện đại.
Trên thị trường hiện nay có rất nhiều loại dược phẩm, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm khác nhau. Ngoài ra, tình trạng hàng giả, hàng kém chất lượng cũng diễn ra phổ biến. Thị trường tràn ngập các sản phẩm không rõ nguồn gốc, xuất xứ.
Vì vậy, cgmp chính là sự đảm bảo cho quy trình sản xuất của nhà máy và là sự đảm bảo mang đến những sản phẩm tốt nhất, an toàn và chất lượng cao nhất cho khách hàng.
cgmp không chỉ luôn đảm bảo chất lượng tốt nhất và kiểm soát chất lượng sản phẩm an toàn mà còn kiểm soát các đối tượng sau:
– Nhà máy, nhà máy.
– Nhân sự.
– Thiết bị cơ khí.
– Tiêu Chuẩn Máy Móc Sản Xuất Mỹ Phẩm
– tiêu chuẩn thiết bị cơ khí cgmp
– Vệ sinh môi trường, sản xuất và vệ sinh cá nhân.
1. Định nghĩa
– gmp (Good Manufacturing Practice) là Thực hành Sản xuất Tốt theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO)
– cgmp (thực hành sản xuất tốt hiện tại) là thực hành sản xuất tốt hiện đang được fda (cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ) thi hành
2. Ứng dụng máy tính
Phạm vi áp dụng của chứng nhận GMP rộng hơn nhiều so với CGMP, do CGMP sử dụng máy móc, thiết bị, công nghệ mới nhất nên chi phí sẽ cao.
3. Áp dụng
gmp đang được sử dụng tại hơn 100 quốc gia trên thế giới. Tuy nhiên, chỉ có một số thành phố ở Hoa Kỳ và các nước Châu Âu đã thông qua chứng nhận cgmp.
4. Phí
Chi phí của cgmp cao hơn rất nhiều vì để tuân thủ quy định, cgmp phải thay đổi toàn bộ máy móc, quy trình và công nghệ mới nhất.
5. Chất lượng sản phẩm
<3
Nhà máy sản xuất dược phẩm muốn nổi tiếng về uy tín và chất lượng thì cần áp dụng tiêu chuẩn cgmp, bởi tiêu chuẩn cgmp sẽ giúp nhà sản xuất luôn đảm bảo các điều kiện VSATTP, đảm bảo các hoạt động vận hành sản xuất đáp ứng yêu cầu các yêu cầu pháp luật về quản lý an toàn thực phẩm.
Tiêu chuẩn cgmp mang lại nhiều lợi ích khi áp dụng trong nhà máy:
– Tiêu chuẩn hóa các hoạt động vệ sinh và kiểm soát đối với nhà máy, nhân sự và sản xuất.
– Tạo điều kiện triển khai haccp, iso 22000.
– Giảm đáng kể nguy cơ ngộ độc, phàn nàn, khiếu nại của khách hàng.
– Nâng cao uy tín, độ tin cậy và sự hài lòng của nhà phân phối và khách hàng.
– Cải thiện hoạt động chung của doanh nghiệp.
>>>Như vậy, cgmp không chỉ giúp các nhà sản xuất đảm bảo các tiêu chuẩn sản xuất hiện hành, giúp củng cố uy tín và niềm tin với khách hàng mà còn là người mang đến những sản phẩm an toàn và chất lượng nhất.
