Bạn đang học chương trình chứng nhận của FDA phải không? Doanh nghiệp của bạn có nhu cầu xuất khẩu hàng hóa sang Hoa Kỳ? Đọc bài viết dưới đây để tìm hiểu về quy trình đăng ký fda bằng kna.
Văn phòng đại diện fda tại Việt Nam. kna cert cung cấp dịch vụ chứng nhận fda cho các doanh nghiệp có nhu cầu xuất khẩu hàng hóa sang thị trường Mỹ với quy trình tiết kiệm, nhanh chóng và hiệu quả.
Nếu bạn đang tìm hiểu về dịch vụ làm fda 510k thì bộ tài liệu dưới đây rất cần thiết để bạn tìm hiểu và áp dụng vào công việc kinh doanh của mình. Biết cho bạn: tại đây.
fda là gì? Tổng quan về đăng ký fda:
fda là từ viết tắt của cụm từ food and drug Administration – Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Được thành lập tại Maryland vào năm 1906, đây là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ.
Như tên gọi, FDA chịu trách nhiệm bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách xem xét độ an toàn của sản phẩm trước khi chúng được đưa ra thị trường tiêu thụ. Đăng ký FDA hay còn gọi là đăng ký chứng nhận FDA là việc FDA kiểm tra và phê duyệt các sản phẩm muốn lưu hành trên thị trường Mỹ, đảm bảo các sản phẩm này đủ chất lượng và an toàn trước khi tiêu dùng.
Fda hiện có 223 văn phòng và 13 phòng thí nghiệm tại Hoa Kỳ, với nhiều tiểu ban khác nhau. Tính đến năm 2016, các văn phòng của fda đã mở rộng ra các quốc gia trên thế giới như Trung Quốc, Ấn Độ, Costa Rica, Chile, Bỉ và Vương quốc Anh.
Thực phẩm được FDA chứng nhận
FDA tư vấn và đăng ký thực phẩm cho các doanh nghiệp thương mại, phân phối, sản xuất, chế biến, đóng gói và bảo quản thực phẩm xuất khẩu sang Hoa Kỳ.
>>>thực phẩm đã đăng ký với FDA
Chứng nhận khẩu trang của FDA
Tư vấn, đăng ký mặt nạ Fda và các thủ tục liên quan: chứng nhận 510(k), pmn…
>>> Đăng ký FDA cho khẩu trang vải kháng khuẩn
Chứng nhận FDA về găng tay y tế
Tư vấn đăng ký găng tay y tế FDA, tạo lợi thế cạnh tranh thị trường cho sản phẩm.
>>> Găng tay y tế đăng ký FDA
Các hoạt động chính của FDA:
FDA có trách nhiệm chính trong việc bảo vệ và tăng cường sức khỏe cộng đồng. Trong fda, các quy định được ban hành và giám sát về an toàn thực phẩm và dược phẩm tại các quốc gia mà họ hoạt động.
Ai phải đăng ký với fda?
Phạm vi quản lý của Fda rất rộng, liên quan đến nhiều tổ chức khác nhau. Nhìn chung, danh sách các sản phẩm thuộc cơ quan cấp chứng chỉ FDA có thể chia thành 8 nhóm như bảng dưới đây
Do đó, tất cả các công ty, doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh các mặt hàng có tên trong danh sách trên đều phải đăng ký với FDA trước khi đưa sản phẩm vào thị trường Mỹ để tiêu thụ. Trong số đó, chứng nhận FDA về thực phẩm, chứng nhận FDA về găng tay y tế và chứng nhận FDA về khẩu trang y tế là ba loại chứng nhận được quan tâm nhất hiện nay.
Chứng nhận của FDA là bắt buộc đối với thực phẩm, dược phẩm và thiết bị y tế
Loại trừ sản phẩm
- Đồ ăn tự làm
- Các mặt hàng được gửi đến Hoa Kỳ dưới dạng quà tặng cá nhân (ví dụ: quà tặng được mua tại một thương gia và được người mua chứ không phải thương gia gửi đến Hoa Kỳ; thực phẩm được khách du lịch mua và chính du khách đó chuyển đến Hoa Kỳ…)
- Các mặt hàng cá nhân được gửi cho các cá nhân trên cơ sở phi thương mại
- Thịt, gia cầm và trứng thuộc thẩm quyền độc quyền của Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ (usda) và tuân theo các quy tắc và quy định của USDA
- Các mẫu thực phẩm không dành cho người tiêu dùng có giá dưới 200 đô la (doanh nghiệp cần chứng nhận rằng đây là mẫu được gửi đến cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm, không bao gồm các lô hàng gửi đến nhà bán lẻ hoặc cá nhân)
- Sản phẩm không an toàn, không đảm bảo chất lượng, không đạt tiêu chuẩn hiện hành theo quy định của FDA
- Sản phẩm bị dán nhãn sai
- Sản phẩm không được đăng ký theo yêu cầu
- Các sản phẩm trong Danh sách Hạn chế Tiêu thụ của Thị trường Hoa Kỳ
- Xóa bỏ các rào cản pháp lý đối với thương mại quốc tế
- Mở rộng cơ hội sản xuất kinh doanh
- Sản phẩm được FDA chứng nhận mới được lưu hành tại thị trường Mỹ
- Nâng cao uy tín và hình ảnh của doanh nghiệp
- Sản phẩm được FDA chứng nhận là sản phẩm chất lượng cao và an toàn cho người sử dụng
- Có
- Chứng nhận của FDA là cơ sở để đảm bảo rằng các nhà nhập khẩu hoặc nhà phân phối Hoa Kỳ lựa chọn sản phẩm nhập khẩu và hợp tác với các công ty xuất khẩu.
- Theo luật liên bang, chính phủ Hoa Kỳ có thẩm quyền truy tố những người phạm tội cố ý phân phối sản phẩm tại thị trường Hoa Kỳ mà không có sự chấp thuận của FDA. li>
- Được nhập khẩu vào Hoa Kỳ với các lô hàng nước ngoài, nếu vi phạm, tất cả các lô hàng sẽ bị giữ tại các cảng dofda & amp; quản lý. cbp (Hải quan và Bảo vệ Biên giới) và xử lý theo luật liên bang (có thể tiêu hủy trong vòng 90 ngày và trả lại nước xuất khẩu). Doanh nghiệp chịu chi phí lưu giữ, di dời, thanh lý toàn bộ vật phẩm vi phạm
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
- Địa chỉ nhà máy.
- Giấy chứng chỉ haccp/iso 22000 (nếu có)
- Thông tin liên hệ của văn phòng đại diện tại Hoa Kỳ.
- Chịu trách nhiệm về công việc của FDA và thông tin về những người chịu trách nhiệm chính.
- Thông tin bổ sung (nếu có)
- Uy tín và chuyên nghiệp trong cung cấp dịch vụ.
- Luôn mang đến giải pháp tốt nhất và phù hợp nhất cho từng khách hàng.
- Đăng ký để được FDA tư vấn miễn phí và phục vụ tận tình nhằm tiết kiệm thời gian, hạn chế đi lại và tiết kiệm tối đa chi phí.
- Bảo mật nội dung công việc cao nhất.
- Thực phẩm bổ sung và gia vị ăn kiêng
- Sữa công thức cho trẻ sơ sinh (thức ăn trẻ em)
- Đồ uống bao gồm nước ngọt không cồn và nước đóng chai
- rau củ
- Cá và hải sản
- Các sản phẩm từ sữa và vỏ trứng
- Sản phẩm thô dùng làm thực phẩm hoặc thành phần thực phẩm
- Thực phẩm đóng hộp và đông lạnh
- Thức ăn động vật sống
- Đồ nướng, đồ ăn nhẹ, kẹo và kẹo cao su
- Thực phẩm chức năng
- Thức ăn cho động vật và vật nuôi của FDA có thể tùy ý xác định phạm vi của các mặt hàng trên. Thông tin chi tiết được đăng trên trang web của fda
- …
- Khẩu trang y tế
- Quần áo bảo hộ
- Găng tay y tế
- Nước rửa tay
- …
- Bước 1: Biết Gửi một tuyên bố thông tin cho doanh nghiệp. Doanh nghiệp bắt buộc phải điền các thông tin về sản phẩm, cơ sở vật chất của mình. Nếu doanh nghiệp là nhà sản xuất thì phải kê khai toàn bộ thiết bị, sản phẩm được sản xuất tại cơ sở để đăng ký. Nếu bạn là nhà nhập khẩu và nhà phân phối, bạn sẽ cần liệt kê tất cả các nhà sản xuất mà họ sẽ tìm nguồn cung ứng và phân phối vào thị trường Hoa Kỳ
- Bước 2: Sau khi nhận được thông tin doanh nghiệp, kna sẽ khai báo chính xác thông tin này lên hệ thống fda và bắt đầu tạo tài khoản cho doanh nghiệp trên hệ thống fda
- Bước 3: kna thay mặt công ty thanh toán trực tiếp các khoản phí bắt buộc cho fda
- Bước 4: Sau khi nhận được tiền, hệ thống fda sẽ tự động cập nhật mã pin và mã pcn vào tài khoản đã đăng ký trong hệ thống đăng ký fdali>
- Bước 5: Sau khi nhận được mã PIN và mã PCN do FDA gửi cho doanh nghiệp, KNA Cert sẽ nhập mã này vào hệ thống của FDA, nộp và lấy mã số doanh nghiệp tạm thời của FDA.
- Bước 6: kna gửi cho doanh nghiệp mã fda tạm thời và chứng chỉ fda hợp lệ
- Bước 7: kna gửi mã fda chính thức cho doanh nghiệp
-
Tận tâm, đam mê, cam kết kinh doanh chứng nhận fda
-
Chi phí thấp, tốc độ nhanh, hiệu quả cao
-
Trực tiếp, cụ thể, rõ ràng, không tốn chi phí triển khai
2: Giải pháp của KNA đối với doanh nghiệp trong quá trình xét duyệt của FDA
Hiện tại, fda chưa có văn phòng đại diện tại Việt Nam nên để đăng ký với fda, doanh nghiệp cần tự liên hệ với văn phòng đại diện tại Hoa Kỳ hoặc trụ sở chính của fda. Quá trình này khá khó khăn, vì các doanh nghiệp thường không quen làm việc với các tổ chức nước ngoài về các thủ tục và tài liệu. Nhằm giúp thương nhân giải quyết vấn đề, tiết kiệm thời gian và đơn giản hóa quy trình, kna hỗ trợ thương nhân thực hiện các hoạt động sau:
- Giúp các công ty hiểu và thu thập thông tin liên quan đến quy trình đăng ký FDA cho thị trường Hoa Kỳ.
- Liên hệ với fda thay mặt cho các doanh nghiệp Hoa Kỳ.
- Hướng dẫn doanh nghiệp kê khai chính xác, đầy đủ thông tin đăng ký FDA mà không phải sửa đổi, nộp lại nhiều lần.
- Thanh toán phí hàng năm trực tiếp cho FDA thay mặt cho doanh nghiệp.
- Tạo một tài khoản trong hệ thống fda thương mại.
- Làm theo các bước để lấy số fda tạm thời, giấy phép fda và số fda chính thức, sau đó gửi lại cho người bán với sự trợ giúp của kna và người bán sẽ có thể hoàn thành chứng nhận fda. Cụ thể:.
- Khách hàng sẽ được cấp mã chứng chỉ tạm thời và nhận chứng chỉ fda trong vòng khoảng 5 – 15 ngày kể từ ngày đăng ký.
- Công ty TNHH Đầu tư Thương mại Phát triển Công nghệ Nano Việt Nam
- Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Ming En
- công ty TNHH chăm sóc sức khỏe cgrand
- Công ty TNHH c Việt Nam
- Công ty TNHH Thiết bị Phương Tây Sài Kung
- Công ty cổ phần nghiên cứu và phát triển cDevelopment
- Cty Cổ phần Việt Trung
- Công ty TNHH Công nghệ c Thiên Đức
- cvna led mtv co.,ltd
- Công ty TNHH Hệ thống cven
- Cty cổ phần thương mại anh em
- c Tiggerson Dệt may Ltd
- Công Ty TNHH Truyền Hình Ca Nhạc csong thien long
- Công ty cổ phần y tế cgico
- Công ty tnhh tbv y tế c lê minh
- Công ty cổ phần quần áo Việt Thăng
- Công ty TNHH Đài Thuận
- Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu Ngô
- Công ty cổ phần c hl kovina
- .vv…….
- Trụ sở chính:Tầng 11, tòa nhà Ladeco, 266 đội cấn, ba đình, hà nội
- Chi nhánh:Lầu 2, nguyễn xí 102 tòa nhà thủy lợi 4, khu 26, quận bình thạnh, TP.HCM
- Website: https://knacert.com.vn/
- facebook:chứng chỉ kna
- zalo/skype/whatapps/wechat: 093.2211.786
- Điện thoại:093.2211.786/ 090.4444.679
- Email: salesmanager@knacert.com
Khách hàng tiêu biểu đã triển khai fda
Thông tin liên hệ của công ty chứng nhận kna
Giấy chứng nhận của FDA có quan trọng không?
Khi bạn cần vận chuyển các mặt hàng như thực phẩm hoặc thuốc đến Hoa Kỳ. Để được thông quan, lô hàng của bạn sẽ cần rất nhiều chứng từ, bao gồm chứng chỉ FDA của Hoa Kỳ. Nếu không có các giấy tờ này, mặt hàng của bạn sẽ bị trả lại tại Hải quan Hoa Kỳ và mặt hàng của bạn sẽ không thể được gửi đến người thân ở Hoa Kỳ. Thực tế khi đăng ký tư vấn FDA cho khách hàng, mỗi thực phẩm sẽ làm riêng từng tờ giấy FDA, ví dụ: 1 giấy FDA cho cá khô, 1 giấy FDA cho mực khô.
Trường hợp bị từ chối đơn xin chứng nhận của FDA
FDA sẽ từ chối cấp phép tiếp thị cho một sản phẩm trong các trường hợp sau:
Tại sao bạn cần đăng ký chứng nhận FDA
Lợi ích của chứng nhận FDA
FDA ra đời nhằm giúp đảm bảo sức khỏe cho người tiêu dùng khi sử dụng thực phẩm và thuốc. Sản phẩm có giấy chứng nhận của FDA sẽ chứng minh thành phần và nguồn gốc của sản phẩm nên tuyệt đối an toàn cho người sử dụng. Hiện tại, các sản phẩm được chứng nhận bởi FDA Hoa Kỳ được đánh giá cao trên toàn thế giới. Do đó, xu hướng nhập khẩu hàng hóa có chứng nhận fda từ Hoa Kỳ ngày càng tăng.
Hậu quả của việc không đăng ký sản phẩm với FDA
Khách hàng cần cung cấp những gì để đăng ký fda
>> Những điều bạn cần biết về chứng nhận của FDA
dịch vụ đăng ký fda cho khách hàng kna
Trên thị trường hiện nay có rất nhiều đơn vị cung cấp dịch vụ đăng ký fda. Đây là một tổ chức chứng nhận có uy tín và kinh nghiệm trong ngành. kna cam kết làm hài lòng khách hàng thông qua các tiêu chuẩn sau:
Thực phẩm được KNA đăng ký thành công với FDA bao gồm:
Ngoài thực phẩm, kna đã đăng ký thành công các sản phẩm y tế bao gồm:
Đối với ẩm thực, hiện kna có nhiều gói dịch vụ đăng ký với mức phí phù hợp với nhu cầu của từng doanh nghiệp, hỗ trợ khách hàng ngay cả khi quá trình đăng ký kết thúc.
kna cert đã đăng ký thành công fda ngày 118/34/1 Đ cho công ty tnhh vhct dòng thực phẩm chức năng. liên khu 5-6, bình hưng hòa b, bình tân, thành phố hồ chí minh.
chứng chỉ kna Ngày 10/3 ngách 207/103 xuân đình, xuân định, đã đăng ký thành công fda cho công ty cổ phần y tế gico, mặt hàng thiết bị y tế của công ty là khẩu trang – Bắc Từ Liêm, Hà Nội.
chứng nhận kna Đăng ký thành công khẩu trang thiết bị y tế fda, trụ sở cho công ty TNHH ven system tại đường ts10, khu công nghiệp tiên sơn, xã nội đô, huyện tiên du tỉnh ninh, xã nội rui, huyện tiên du, tỉnh bắc ninh.
Chứng chỉ KNA Đăng ký thành công fda cho thiết bị y tế-quần áo bảo hộ-khẩu trang cho công ty TNHH công nghệ thiên đức tại cụm công nghiệp dốc 47, kp. Phường Tam Phước, Long Khánh 1, Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam.
chứng nhận knaĐăng ký fda thành công cho công ty tbvs y tế lê minh bao bì thiết bị y tế-khẩu trang, tọa lạc tại khu công nghiệp an ninh quế võ, xã phương liêu, huyện quế võ, tỉnh bắc .p>
>>> fda và hướng dẫn thử nghiệm chứng nhận
Đề xuất đăng ký fda trên chứng chỉ kna
Sau khi doanh nghiệp liên hệ với kna cert và hoàn tất việc ký kết hợp đồng giữa hai bên, kna sẽ thực hiện các bước sau để doanh nghiệp đăng ký chứng nhận FDA:
Thời gian lấy mã tạm thời: tối đa 7 ngày làm việc
Thời gian nhận mã chính thức: Nếu các thông tin, giấy tờ bên A cung cấp đáp ứng đủ điều kiện đăng ký FDA: tối đa 20 ngày làm việc.
Tại sao kna muốn trở thành nhà tư vấn chứng nhận FDA tại Việt Nam?
