ISO/IEC 17065 là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu đối với các tổ chức đánh giá và chứng nhận các sản phẩm đạt tiêu chuẩn (tiêu chuẩn) và kỹ thuật (tuân thủ quy định). Các tiêu chuẩn được các tổ chức chứng nhận sử dụng để thiết lập hệ thống chứng nhận sản phẩm và tìm kiếm sự công nhận về năng lực chứng nhận sản phẩm. Cùng trần và phương pháp nối tìm hiểu về iso 17065 trong bài viết dưới đây.
iso 17065 là gì?
ISO/IEC 17065 là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu đối với các tổ chức để đánh giá và chứng nhận sản phẩm về tiêu chuẩn và sự phù hợp kỹ thuật. Tiêu chuẩn để tổ chức chứng nhận thiết lập hệ thống chứng nhận sản phẩm và đăng ký công nhận năng lực chứng nhận sản phẩm.
Để tiến hành đánh giá chứng nhận sản phẩm, tổ chức chứng nhận phải có cơ cấu phù hợp với hoạt động chứng nhận; có chuyên gia đánh giá sản phẩm chứng nhận và hệ thống đảm bảo chất lượng cho tổ chức đề nghị chứng nhận; quy định phương pháp đánh giá chứng nhận sản phẩm, bao gồm các yếu tố: lấy mẫu , thử nghiệm, đảm bảo chất lượng Đánh giá điều kiện, giám sát chất lượng thị trường…; xây dựng quy trình đánh giá và quy định về khiếu nại, tranh chấp…
Các tiêu chuẩn được sử dụng để thiết lập hệ thống chứng nhận sản phẩm bao gồm:
- iso/iec 17067:2013 (tương đương tcvn iso/iec 17065:2015) đánh giá sự phù hợp – cơ sở chứng nhận sản phẩm và hướng dẫn quy trình chứng nhận sản phẩm
- ISO/IEC Guide 28:2004 (tương đương với tcvn 7776:2008) Đánh giá sự phù hợp – Hướng dẫn cho các hệ thống chứng nhận sản phẩm của bên thứ ba
- iso/iec Guide 53:2005 (tương đương tcvn 7778:2008) Đánh giá sự phù hợp – Hướng dẫn sử dụng hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức trong chứng nhận sản phẩm
- iso/iec 17030:2003 (tương đương với tcvn iso/iec 17030:2011) đánh giá sự phù hợp – yêu cầu chung đối với dấu hợp quy của bên thứ ba
- Đào tạo về các yêu cầu của iso/iec 17065 và hướng dẫn áp dụng iso/iec 17065 từ Diễn đàn Công nhận Quốc tế (iaf) và các tiêu chuẩn liên quan.
- Thiết lập cơ cấu tổ chức cho cơ quan công nhận và các hoạt động công nhận của cơ quan công nhận để đảm bảo rằng các hoạt động công nhận được tiến hành một cách khách quan và không thiên vị.
- Thiết lập hệ thống tài liệu cho các hoạt động chứng nhận:
- Quy định trách nhiệm, quyền hạn của các điều kiện chứng nhận, tổ chức chứng nhận, tổ chức đề nghị chứng nhận…;
- Hướng dẫn quản lý chứng nhận;
- Quy trình, hướng dẫn và biểu mẫu thực hiện các hoạt động chứng nhận từ tiếp nhận yêu cầu, đánh giá, chứng nhận, v.v…
- Các tài liệu hỗ trợ khác; biểu tượng chứng nhận (logo), mẫu chứng chỉ…
- Dựa trên phạm vi dịch vụ chứng nhận sản phẩm của tổ chức chứng nhận, xây dựng hướng dẫn xem xét chứng nhận cho sản phẩm/nhóm sản phẩm.
- Đào tạo kiến thức chứng nhận sản phẩm và kỹ năng đánh giá cho các đánh giá viên.
- Lựa chọn cơ quan đăng ký chứng nhận sản phẩm để tiến hành đánh giá và thử nghiệm chứng nhận. Ít nhất 2 công ty cần được đánh giá và chứng nhận trước, nếu có thể nên kết hợp một công ty khác có kinh nghiệm chứng nhận sản phẩm để đánh giá.
- Đăng ký: Chuẩn bị và nộp một bộ hồ sơ theo quy định của cơ quan công nhận, bao gồm:
- Đánh giá công nhận của các tổ chức công nhận: bao gồm đánh giá tại chỗ theo các yêu cầu của ISO/IEC 17065 và đánh giá chứng kiến của các nhóm chuyên gia của tổ chức chứng nhận tại địa điểm đăng ký. sản phẩm được chứng nhận.
- iso/iec 17065:2012, Đánh giá sự phù hợp – Yêu cầu đối với tổ chức chứng nhận sản phẩm, quy trình và dịch vụ
- iso/iec ts 17021-2:2012, Conformity assessment – Các yêu cầu đối với tổ chức cung cấp dịch vụ đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý – Phần 2: Yêu cầu về năng lực đối với hoạt động đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý môi trường (Đánh giá sự phù hợp – Đối với các tổ chức cung cấp dịch vụ đánh giá và chứng nhận Yêu cầu đối với Chứng nhận Hệ thống Quản lý của Tổ chức được Chứng nhận – Phần 2: Yêu cầu về Năng lực đối với Đánh giá và Chứng nhận Hệ thống Quản lý Môi trường)
Chứng nhận sản phẩm, quy trình hoặc dịch vụ là phương pháp đảm bảo rằng sản phẩm, quy trình hoặc dịch vụ tuân thủ các yêu cầu nêu trong tiêu chuẩn và các văn bản quy định khác. Một số chương trình chứng nhận sản phẩm, quy trình hoặc dịch vụ có thể bao gồm thử nghiệm hoặc kiểm tra và đánh giá ban đầu hệ thống quản lý chất lượng của nhà cung cấp, tiếp theo là giám sát hệ thống quản lý chất lượng và thử nghiệm hoặc kiểm tra các mẫu lấy từ sản xuất và trên thị trường. Các chương trình khác dựa trên thử nghiệm cơ bản và thử nghiệm giám sát, trong khi các chương trình khác chỉ bao gồm thử nghiệm điển hình.
Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu, sự phù hợp của các yêu cầu nhằm đảm bảo rằng các tổ chức chứng nhận thực hiện các chương trình chứng nhận một cách có thẩm quyền, nhất quán và khách quan, từ đó tạo điều kiện thuận lợi cho việc công nhận các tổ chức này và sự chấp nhận của quốc gia và khu vực đối với các sản phẩm, quy trình và dịch vụ được chứng nhận . cấp quốc tế, từ đó thúc đẩy thương mại quốc tế. Tiêu chuẩn này có thể được các cơ quan quản lý, chủ dự án và các bên khác sử dụng làm tiêu chuẩn để công nhận hoặc đánh giá hoặc chỉ định đồng đẳng.
Các tiêu chuẩn được sử dụng để thiết lập hệ thống chứng nhận sản phẩm bao gồm
iso/iec 17067 Đánh giá sự phù hợp – Khái niệm cơ bản về chứng nhận sản phẩm và hướng dẫn về chương trình chứng nhận
Hướng dẫn iso/iec 28:2004 Đánh giá sự phù hợp – Hướng dẫn cho các chương trình chứng nhận sản phẩm của bên thứ ba
iso/iec Guide 53:2005 Đánh giá sự phù hợp – Hướng dẫn sử dụng hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức trong chứng nhận sản phẩm
iso/iec 17030:2003 Đánh giá sự phù hợp-Yêu cầu chung đối với dấu hợp quy của bên thứ ba
tuân thủ iso/iec 17065
Cơ quan đánh giá chứng nhận sản phẩm.
Lợi ích của việc áp dụng iso 17065
Việc thiết lập hệ thống chứng nhận theo iso/iec 17065 là điều kiện bắt buộc để đăng ký hoạt động chứng nhận sản phẩm với cơ quan quản lý nhà nước;
Giúp các tổ chức chứng nhận thiết lập hệ thống chứng nhận phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế và hướng tới mục tiêu “một tiêu chuẩn, một chứng nhận trên toàn thế giới”.
Các bước áp dụng và đánh giá chứng nhận ISO 17065
– Bản đăng ký chứng nhận (kèm theo tệp đính kèm về phạm vi dịch vụ chứng nhận sản phẩm);
– Bảng câu hỏi về việc thực hiện các yêu cầu của iso/iec 17065;
-Sổ tay quản lý chứng nhận;
– Danh sách khách hàng được chứng nhận;
– mẫu chứng chỉ;
– Tài liệu theo yêu cầu của cơ quan công nhận.
Khi hệ thống chứng nhận sản phẩm tuân thủ ISO/IEC 17065 và các yêu cầu công nhận khác, tổ chức chứng nhận sẽ nhận được chứng chỉ công nhận có năng lực đánh giá và chứng nhận sản phẩm, có giá trị trong 3 năm.
iso/iec 17065 và iso/iec ts 17021-2 phiên bản 2012
Các công ty thể hiện việc tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế là một cách để xây dựng lòng tin với các cơ quan quản lý, người tiêu dùng, nhà cung cấp và các bên liên quan khác. Nhưng làm thế nào để chúng ta biết rằng chứng chỉ do một tổ chức chứng nhận cấp có giá trị ngang bằng với chứng chỉ do một tổ chức chứng nhận khác cấp? Hai tiêu chuẩn quốc tế mới trả lời câu hỏi này bằng cách cung cấp phương pháp hay nhất nhất quán và hợp lệ cho các tổ chức chứng nhận và đánh giá viên trên toàn thế giới:
Chứng nhận sản phẩm
Các công ty có thể đăng ký chứng nhận sản phẩm để xác nhận rằng các sản phẩm, dịch vụ hoặc quy trình của họ đã được kiểm tra, thử nghiệm và phê duyệt. Tiêu chuẩn ISO/IEC 17065 cho phép chứng nhận khách quan và đủ điều kiện.
iso/iec guide 65:1996 là tiền thân của tiêu chuẩn iso/iec 17065:2012, hướng dẫn 65 được nhiều tổ chức chứng nhận sử dụng để chứng minh năng lực, tính khách quan và độ tin cậy của họ. Các thuật ngữ, định nghĩa, tài nguyên và hướng dẫn trong iso/iec 17065:2012 đã được sửa đổi để tuân thủ các điều khoản mới về đánh giá sự phù hợp. Tiêu chuẩn ISO/IEC 17065:2012 cũng đã cải tiến các yêu cầu đảm bảo tính khách quan của hoạt động chứng nhận, bổ sung một số yêu cầu kỹ thuật mới.
Ông Christian Priller, chủ tịch nhóm công tác iso/casco xây dựng tiêu chuẩn, cho biết: “Ông ấy rất hài lòng với tiêu chuẩn iso/iec 17065. Chứng nhận sản phẩm có thể là mô hình chứng nhận đơn giản nhất. Sản phẩm luôn đi kèm với dấu chứng nhận, đã được cơ quan quản lý, người tiêu dùng và các bên liên quan ghi nhận và đánh giá cao.Chính vì vậy, chứng nhận sản phẩm rất quan trọng, và dấu chứng nhận trên mỗi sản phẩm sẽ đảm bảo độ tin cậy tuyệt đối cho người sử dụng.” trong ISO Tiêu chuẩn /iec 17065 sẽ tăng độ tin cậy và khả năng tương thích của chứng nhận sản phẩm trên toàn thế giới.
Các tổ chức chứng nhận được công nhận theo iso/iec Guide 65 sẽ có 3 năm để chuyển đổi sang iso/iec 17065.
Năng lực của chuyên gia
Số lượng các tổ chức tìm kiếm chứng nhận hệ thống quản lý môi trường (ems) ngày càng tăng – chỉ riêng trong năm 2011 đã tăng 4,5%. Khi các cơ quan quản lý, người tiêu dùng và các bên liên quan khác đưa ra quyết định về các tổ chức đã chứng nhận hệ thống quản lý môi trường của họ, họ đặt niềm tin vào họ. Vì vậy, việc đảm bảo năng lực của các chuyên gia tham gia hoạt động đánh giá và chứng nhận HTQLMT là đặc biệt quan trọng.
Đặc điểm kỹ thuật ISO/IEC TS 17021-2 phác thảo kiến thức và kỹ năng cần có của các đánh giá viên để chứng nhận hệ thống quản lý môi trường. Thông số kỹ thuật này đã được phát triển để bổ sung cho hướng dẫn chung có trong ISO/IEC 17021:2011, Đánh giá sự phù hợp – Yêu cầu đối với các tổ chức cung cấp dịch vụ đánh giá và chứng nhận. Đánh giá sự phù hợp – Yêu cầu đối với cơ quan đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý.
Randyoughherty, đồng chủ tịch của nhóm công tác iso/casco đã phát triển thông số kỹ thuật, cho biết: “Việc đánh giá và chứng nhận một hệ thống quản lý môi trường cần có thêm các đánh giá viên từ các hệ thống quản lý khác. Ví dụ: đánh giá viên phải quen thuộc với thuật ngữ môi trường, kỹ thuật đo lường và giám sát. iso /iec ts 17021-2 phác thảo kiến thức cụ thể cần thiết để đánh giá và chứng nhận các hệ thống quản lý môi trường. Đây là tiêu chuẩn đầu tiên trong một loạt các thông số kỹ thuật nhằm phát triển cho các hệ thống quản lý cụ thể. Việc sử dụng thông số kỹ thuật này sẽ cung cấp thông tin cho các tổ chức , cơ quan quản lý, Xác nhận của khách hàng và công chúng rằng hệ thống quản lý môi trường được chứng nhận đạt được các mục tiêu do tổ chức đăng ký đặt ra. Chứng nhận.”
ISO/IEC 17065:2012, Đánh giá sự phù hợp – Yêu cầu đối với cơ quan chứng nhận sản phẩm, quá trình và dịch vụ và ISO/IEC TS 17021-2:2012, Đánh giá sự phù hợp – Yêu cầu đối với tổ chức cung cấp dịch vụ chứng nhận và đánh giá hệ thống quản lý – Phần 2 : Yêu cầu năng lực đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý môi trường do iso xây dựng (Đánh giá sự phù hợp – Yêu cầu đối với cơ quan cung cấp dịch vụ đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý – Phần 2: Yêu cầu năng lực đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý môi trường).
Trên đây là giới hạn trên và luật chung của điều khoản iso 17065. Mọi thắc mắc xin vui lòng gọi đến hotline: 0969 078 234để được tư vấn miễn phí.