Chỉ định
- regonix (regorafenib) 40mg được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan (hcc) đã được điều trị trước đó bằng sorafenib /strong> .
- regonix (regorafenib) 40mg Được chỉ định để điều trị ung thư đại trực tràng di căn (crc) bệnh nhân bị ung thư đại trực tràng di căn trước đó (crc) Hóa trị bằng fluoropyrimidine, oxaliplatin và irinotecan, một liệu pháp chống GF và trong trường hợp ras dại, một loại thuốc chống GF.
- regonix (regorafenib)40mg được chỉ định để điều trị bệnh nhân bị u mô đệm đường tiêu hóa (gist) trước đó đã được điều trị bằng 2 loại thuốc. Thuốc ức chế tyrosine kinase: Imatinib và sunitinib.
- Phản ứng da tay cấp độ 2 (hfsr) [hội chứng ban đỏ cảm giác (ppes)] không cải thiện trong vòng 7 ngày mặc dù đã giảm liều; hfsr Cấp độ 3 Điều trị bị gián đoạn trong ít nhất 7 ngày
- Triệu chứng của bệnh tăng huyết áp độ 2
- Bất kỳ phản ứng bất lợi Cấp độ 3 hoặc 4 nào
- Nhiễm trùng nghiêm trọng hơn
Liều lượng/Hướng dẫn
Liều khuyến cáo là 160 mg regonix (regorafenib) (bốn viên 40 mg) một lần mỗi ngày trong 21 ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ 28 ngày. Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được. regonix (regorafenib) 40mg nên được uống cùng lúc 4 viên mỗi ngày. Nên nuốt cả viên với nước sau bữa ăn. Nếu một liều regonix (regorafenib) bị bỏ lỡ, thì nên uống vào cùng ngày bệnh nhân nhớ lại. Bệnh nhân không nên dùng hai liều trong cùng một ngày để bù cho liều đã quên. Điều trị nên tiếp tục miễn là quan sát thấy lợi ích hoặc độc tính chấp nhận được.
Điều chỉnh liều lượng
Nếu cần điều chỉnh liều, hãy giảm liều 40 mg (một viên); Liều tối thiểu hàng ngày của regonix (regorafenib) là 80 mg mỗi ngày.
Liệu pháp ngắt quãng regonix (regorafenib) 40mg cho các tình trạng sau:
Giảm liều regonix (regorafenib) xuống 120mg
+ Đối với lần xuất hiện đầu tiên của hfsr loại 2 trong bất kỳ khoảng thời gian nào. + Sau khi hồi phục sau bất kỳ phản ứng bất lợi Cấp độ 3 hoặc 4 nào, ngoại trừ nhiễm trùng + Đối với men gan tăng cao hơn 3 lần so với bình thường aspartate aminotransferase (ast) / alanine aminotransferase (alt) chỉ phục hồi lợi ích tiềm năng nếu lợi ích vượt xa nguy cơ nhiễm độc gan.
Giảm liều regonix (regorafenib) xuống 80mg
+ Tái phát hfsr Độ 2 ở liều 120 mg + Sau khi khỏi bất kỳ phản ứng bất lợi Độ 3 hoặc 4 nào ở liều 120 mg (ngoại trừ nhiễm độc gan hoặc nhiễm trùng)
Ngừng vĩnh viễn regonix (regorafenib)
+ không dung nạp liều 80mg + bất kỳ ast hoặc alt nào lớn hơn 20 lần giới hạn trên của mức bình thường (uln). +Bất kỳ ast hoặc alt nào có hơn 3 lần uln đồng thời với bilirubin hơn 2 lần uln +Bất kỳ ast hoặc alt nào có hơn 5 lần uln trở lại mặc dù đã giảm liều xuống 120mg. + Đối với bất kỳ phản ứng bất lợi Cấp độ 4 nào; chỉ tiến hành nếu lợi ích tiềm năng lớn hơn rủi ro.
Cách sử dụng
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Uống thuốc này với một bữa ăn ít chất béo theo chỉ dẫn của bác sĩ, thường là một lần mỗi ngày trong 21 ngày, sau đó nghỉ 7 ngày. Đây là một chu kỳ điều trị. Tiếp tục dùng thuốc theo cách này theo chỉ dẫn của bác sĩ. Nuốt cả viên thuốc. Đừng nghiền nát hoặc nhai viên thuốc. Liều lượng được dựa trên tình trạng y tế của bạn và đáp ứng với điều trị. Không tăng liều hoặc sử dụng thuốc này thường xuyên hơn hoặc lâu hơn so với quy định. Bạn sẽ không khỏe hơn nhanh hơn và nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng sẽ tăng lên. Dùng thuốc này thường xuyên để nhận được nhiều lợi ích nhất từ nó. Hãy nhớ lấy nó vào cùng một thời điểm trong ngày bạn dự định dùng nó. Tránh ăn bưởi hoặc uống nước ép bưởi trong khi sử dụng thuốc này trừ khi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn cho phép bạn làm như vậy là an toàn. Bưởi có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ của thuốc này. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết. Bởi vì thuốc này có thể được hấp thụ qua da và phổi và có thể gây hại cho thai nhi, phụ nữ đang mang thai hoặc có thể mang thai không nên sử dụng thuốc này.
Tác dụng phụ
Có thể xảy ra tiêu chảy, đau/đau miệng/cổ họng, thay đổi khẩu vị, khô miệng, chán ăn, rụng tóc, thay đổi giọng nói, sụt cân hoặc cứng cơ. Nếu bất kỳ tác dụng nào trong số này kéo dài hoặc trầm trọng hơn, hãy báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Những người sử dụng thuốc này có thể gặp tác dụng phụ nghiêm trọng. Tuy nhiên, bác sĩ của bạn đã kê đơn thuốc này vì họ nghĩ rằng lợi ích cho bạn lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ. Theo dõi cẩn thận bởi bác sĩ của bạn có thể làm giảm nguy cơ của bạn. Điều trị bằng thuốc này đôi khi có thể gây ra phản ứng da trên bàn tay/bàn chân của bạn được gọi là phản ứng da tay (dị cảm ban đỏ). Người gốc Á có nguy cơ cao hơn. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị sưng, đau, đỏ, bong tróc, phồng rộp hoặc ngứa ran/bỏng tay/chân. Sức nóng/áp lực lên cánh tay/chân có thể làm cho các triệu chứng tồi tệ hơn. Tránh tiếp xúc với ánh nắng mặt trời trong thời gian dài và tiếp xúc với nhiệt không cần thiết (ví dụ: xà phòng rửa bát đĩa nóng, tắm nước nóng kéo dài). Sử dụng kem chống nắng và mặc quần áo bảo hộ khi đi ra ngoài. Tránh tạo áp lực lên khuỷu tay, đầu gối và lòng bàn chân (ví dụ chống khuỷu tay, quỳ gối, đi bộ đường dài). Mặc quần áo rộng rãi và đi giày thoải mái. Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của phản ứng cực đoan của bạn, bác sĩ có thể cho bạn dùng thêm thuốc để giảm các triệu chứng hoặc ngừng hoặc trì hoãn điều trị bằng regorafenib. Thuốc này có thể làm tăng huyết áp của bạn. Kiểm tra huyết áp thường xuyên và báo cho bác sĩ biết nếu kết quả cao. Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, bao gồm: vết thương chậm lành, dấu hiệu mất nước (như khát nước, chóng mặt, tiểu ít), dấu hiệu rối loạn tâm thần khoáng sản/thay đổi tâm trạng), dấu hiệu nhiễm trùng (chẳng hạn như sốt, ớn lạnh, đau họng dai dẳng), dấu hiệu suy giáp (tăng cân, không chịu được lạnh, mệt mỏi bất thường, tim đập chậm). Thuốc này có thể gây chảy máu nghiêm trọng. Hãy báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu chảy máu nghiêm trọng nào, bao gồm: dễ chảy máu/bầm tím đau bụng/nôn ra máu hoặc trông giống như bã cà phê phân đen/hắc đá Chảy máu âm đạo bất thường màu hồng/Tiểu ra máu, ho ra máu. Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, bao gồm: dấu hiệu đau tim (chẳng hạn như đau ngực/hàm/cánh tay trái, khó thở, đổ mồ hôi bất thường), co giật, nhức đầu dữ dội, lú lẫn, thay đổi thị lực. Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thuốc này rất hiếm gặp. Tuy nhiên, hãy nhờ trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm: phát ban, ngứa/sưng (đặc biệt là mặt/lưỡi/cổ họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở. Regorafenib thường gây phát ban nhẹ. Thường không nghiêm trọng. Tuy nhiên, bạn có thể không phân biệt được điều này với phát ban hiếm gặp có thể là dấu hiệu của phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Do đó, nếu bạn bị phát ban, hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức. Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể xảy ra.
Các biện pháp phòng ngừa
Trước khi dùng regorafenib, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với nó hoặc nếu bạn có bất kỳ dị ứng nào khác. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần không hoạt động có thể gây ra phản ứng dị ứng hoặc các vấn đề khác. Hỏi dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết. Trước khi sử dụng thuốc này, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết tiền sử bệnh của bạn, đặc biệt là: các vấn đề về gan, huyết áp cao, các vấn đề về tim (như đau tim, đau ngực), các vấn đề về chảy máu (như chảy máu dạ dày/ruột), phẫu thuật bệnh hiểm nghèo gần đây/ vết thương. Trước khi phẫu thuật, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ của bạn về tất cả các sản phẩm bạn sử dụng (bao gồm cả thuốc theo toa, thuốc không theo toa và các sản phẩm thảo dược). Bác sĩ hoặc nha sĩ của bạn có thể yêu cầu bạn ngừng dùng regorafenib ít nhất 2 tuần trước khi phẫu thuật. Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn về thời điểm ngừng hoặc bắt đầu lại thuốc này. Không được tiêm phòng/tiêm phòng khi chưa có sự đồng ý của bác sĩ. Tránh tiếp xúc với những người gần đây đã được tiêm vắc-xin sống (chẳng hạn như vắc-xin cúm được hít qua mũi). Rửa tay kỹ lưỡng để tránh lây nhiễm. Để giảm nguy cơ bị đứt tay, bầm tím hoặc thương tích, hãy thận trọng với các vật sắc nhọn như dao cạo và bấm móng tay, đồng thời tránh các hoạt động như thể thao va chạm. Người lớn có thể có nguy cơ mắc bệnh cao huyết áp cao hơn khi sử dụng thuốc này. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn không nên mang thai trong khi sử dụng regorafenib. Regorafenib có thể gây hại cho thai nhi. Cả phụ nữ và nam giới nên hỏi về các hình thức ngừa thai đáng tin cậy trong khi sử dụng thuốc này và trong 2 tháng sau khi ngừng điều trị. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai, hãy thảo luận về những rủi ro và lợi ích của thuốc này với bác sĩ của bạn ngay lập tức. Do đó, thuốc này có thể được hấp thụ qua da và phổi và có thể gây hại cho thai nhi hoặc phụ nữ đang hoặc có thể mang thai. Người ta không biết liệu thuốc này đi vào sữa mẹ. Do nguy cơ có thể xảy ra đối với trẻ sơ sinh, nên cho con bú trong khi sử dụng thuốc này và trong 2 tuần sau khi ngừng điều trị.
Tương tác thuốc
Tương tác có thể thay đổi cách thức hoạt động của thuốc hoặc làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng. Tài liệu này không bao gồm tất cả các tương tác thuốc có thể xảy ra. Giữ một danh sách tất cả các sản phẩm bạn sử dụng (bao gồm các sản phẩm kê đơn/không kê đơn và thảo dược) và chia sẻ chúng với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chấp thuận của bác sĩ. Một số sản phẩm có thể tương tác với thuốc này bao gồm: các loại thuốc khác có thể gây chảy máu/bầm tím (bao gồm cả thuốc kháng tiểu cầu như clopidogrel, NSAID như ibuprofen, “thuốc chống đông máu” như warfarin). Aspirin có thể làm tăng nguy cơ chảy máu khi sử dụng thuốc này. Tuy nhiên, nếu bác sĩ chỉ định bạn dùng aspirin liều thấp để ngăn ngừa cơn đau tim hoặc đột quỵ (thường là 81-325 mg mỗi ngày). Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm chi tiết. Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến cách thức hoạt động của regorafenib và điều này có thể ảnh hưởng đến cách thức hoạt động của regorafenib. Các ví dụ bao gồm boceprevir, nefazodone, telaprevir, telithromycin, thuốc chống nấm azole (ví dụ: ketoconazole, itraconazole), kháng sinh nhóm macrolide (ví dụ: clarithromycin), thuốc ức chế protease HIV (như ritonavir, nước tiểu John’s wort, thuốc dùng để điều trị chứng động kinh (chẳng hạn như phenytoin) )
Lưu ý:
Đây là bản tóm tắt và không chứa tất cả thông tin có thể có về sản phẩm này. Thông tin này không đảm bảo rằng sản phẩm này an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bạn. Thông tin này không phải là lời khuyên y tế cá nhân và không thay thế cho lời khuyên của chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn. Luôn tham khảo ý kiến chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn để biết thông tin đầy đủ về sản phẩm này và nhu cầu sức khỏe cụ thể của bạn.
Cảnh báo:
Regofenib hiếm khi gây ra bệnh gan rất nghiêm trọng (có thể gây tử vong), đặc biệt là trong vòng 2 tháng đầu điều trị. Người gốc Á có nguy cơ cao hơn. Bác sĩ sẽ theo dõi chức năng gan của bạn trước và trong khi điều trị bằng thuốc này. Hãy báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn xuất hiện các triệu chứng mới hoặc trầm trọng hơn của bệnh gan, chẳng hạn như buồn nôn/nôn không ngừng, đau dạ dày/bụng dữ dội, nước tiểu sẫm màu, vàng mắt/da. /.
